血管内皮功能测试仪EF5000由主机、脉搏波采集指套（型号：ES-I）组件、USB数据线、信息终端(一体机电脑)、开关电源适配器和配套软件(发布版本V2.0)组成。产品与血压表配合使用，通过测量反应性充血过程中外周动脉张力的变化，评估血管内皮功能。

产品型号：EF5000
厂商性质：经销商
更新时间：2025-09-05
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血管内皮功能测试仪EF5000-技术参数

一、适用范围：		心内科、内分泌科、肾内科、体检科、健康管理科、研究所及科研机构等
二、用途：		用于血管内皮功能状态的检测，以及与血管内皮功能相关的心血管事件的风险评估，包括临床和科研应用。
三、功能和技术参数及配置：
3.1设备基本特征：
3.1.1设备主要组成：		主机、脉搏波采集指套组件、USB 数据线、信息终端(一体机电脑简称计算机)、开关电源适配器和配套软件组成。
*3.1.2 脉搏波采集指套组件		指尖脉搏波采集指套
* 3.1.3检测原理：		①采用指尖体积描记法，基于外周动脉张力测定(PAT)信号技术，简称为内皮依赖性反应性充血的测量原理。 ②将脉搏波采集指套放于双手食指，通过专用袖带充气导致肱动脉阻塞5分钟，对内皮介导的血管张力变化进行量化，袖带放气后血管反应性充血，系统自动分析阻断前后的信号幅度比值，得出血管内皮功能指数。
* 3.1.4检测方法：		使用无创无辐射的脉搏波采集指套，它让手指被一个均匀的压力场所包围，用压力传感器记录在充血反应过程中因体积变化而带来的压力变化。
3.2测量方法要求：
3.2.1检测时间：		≤15分钟
3.2.2软件系统要求		软件系统可实现患者信息录入，实现联机或脱机状态下都可进行数据分析
*3.2.4测量部位		指尖
3.3 性能指标
*3.3.1 核心测量指标		血管内皮功能指数EFI
3.3.2 EFI准确性		误差≤5%
3.3.3采样分辨率		12比特
3.3.4静态压力输出范围		0-100mmHg（±5mmHg）
3.3.5输出静态压力精度		±3mmHg
3.3.6压力传感器准确性		±2mmHg
3.3.7心率误差		±2bpm
3.3.8系统泄漏		≤3mmHg
3.3.9指示灯		3个
3.4电源	输入	220V~50Hz 1.62A
	输出	DC 12V
3.5 温度	运行	5~+40摄氏度
	存储	-20~+55摄氏度
3.6湿度	运行	≤80%
	存储	≤95%
3.7尺寸和重量	长 x 宽 x 高 (最大)	40135185 mm
	重量	10 公斤
3.8报告打印要求：
3.8.1检测结果自动分析并形成报告		检测结果自动分析并形成报告

医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
沪械注准20192070289

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